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医保乙类 视同过评 一品红甲钴胺注射液获批上市

  近来,一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲钴胺注射液的《药品注册证书》。本次获批的甲钴胺注射液为国家医保乙类产品,是以化学药品4类申报注册,视同经过一致性点评。

  依据核准的说明书,甲钴胺注射液适应症为:1、用于周围神经病;2、因缺少维生素B12引起的巨红细胞性贫血的医治。

  甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,在由同型半胱氨酸组成蛋氨酸的转甲基反响过程中,作为蛋氨酸组成酶的辅酶起及其重要的效果。甲钴胺能促进成红血细胞的老练和割裂,改进贫血血象。维生素B12缺少或许会引起巨幼红细胞性贫血,甲钴胺能促进骨髓中核酸的组成,促进成红血细胞的老练和割裂,使成红细胞发生添加。

  依据米内网数据,甲钴胺注射液2023年在我国城市公立医院和县级公立医院销售额约为25,620万元人民币。

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